Carence en vitamine B12 avec ou sans manifestations neurologiques.
La HB12 ou l’Hydroxocobalamine par voie orale. Le but de l’étude était d’évaluer la biodisponibilité et les avantages cliniques d’une nouvelle formulation orale de hydroxocobalamine (Hdrx) avec Hibiscus sabdariffa (HS) ou HB12.
Dans une étude observationnelle, une cohorte de 30 patients déficients en vitamine B12 (vit B12 < 200 pg / mL) présentant des symptômes neurologiques ont reçu une dose fixe orale de Hdrx contenant 15 mg de Hdrx par jour pendant 10 jours, suivie de 15 mg par mois. Les bénéfices cliniques ont été évalués sur les paramètres hématologiques et biochimiques, et l’amélioration neurologique aux jours 10 et 90 par rapport au jour 0. Pour comprendre le mécanisme, la muqueuse intestinale de souris a été montée in vitro dans des chambres d’Ussing pour mesurer les flux Hdrx.
Dans l’étude clinique, le taux sérique de vitamine B12 est passé de 55,1 ± 36,9 à 1330 ± 335,5 pg/mL au jour 10 et de 431,0 ± 24,27 pg/mL au jour 90, sans effets indésirables manifestes. Chez l’iléon de souris, (i) la biodisponibilité intestinale de Hdrx a augmenté de manière dose-dépendante avec HB12. La perméabilité apparente de Hdrx était de Papp = 34,9 ± 4,6 9 10 _6 cm/s en présence de 3 mg/mL (HB12B) par rapport au témoin Papp = 6,2 ± 0,7 9 10 _6 cm/s. (ii) La conductance électrique transépithéliale totale (Gt) a augmenté de manière dose-dépendante avec HB12, Gt = 161,5 ± 10,8 mS/cm² avec HB12B (Hdrx 1 mg + HS 3 mg) par rapport au témoin Hdrx, Gt = 28,7 ± 4,0 mS/cm². En conclusion, l’étude clinique suggère que les injections ne sont pas nécessaires lorsque Hdrx est administré par voie orale. La biodisponibilité intestinale de Hdrx a augmenté in vitro lorsqu’il a été utilisé en concomitance avec l’HS.
Dans l’étude clinique, le taux sérique de vitamine B12 est passé de 55,1 ± 36,9 à 1330 ± 335,5 pg/mL au jour 10 et de 431,0 ± 24,27 pg/mL au jour 90, sans effets indésirables manifestes. Chez l’iléon de souris, (i) la biodisponibilité intestinale de Hdrx a augmenté de manière dose-dépendante avec HB12. La perméabilité apparente de Hdrx était de Papp = 34,9 ± 4,6 9 10 _6 cm/s en présence de 3 mg/mL (HB12B) par rapport au témoin Papp = 6,2 ± 0,7 9 10 _6 cm/s. (ii) La conductance électrique transépithéliale totale (Gt) a augmenté de manière dose-dépendante avec HB12, Gt = 161,5 ± 10,8 mS/cm² avec HB12B (Hdrx 1 mg + HS 3 mg) par rapport au témoin Hdrx, Gt = 28,7 ± 4,0 mS/cm². En conclusion, l’étude clinique suggère que les injections ne sont pas nécessaires lorsque Hdrx est administré par voie orale. La biodisponibilité intestinale de Hdrx a augmenté in vitro lorsqu’il a été utilisé en concomitance avec l’HS (Fundamental & clinical pharmacology, 2016, vol. 30, no 6, p. 568-576).
